임상 1상 시험은 임상시험용 의약품을 실제 사람에게 투여해 부작용이 없는지 처음으로 확인하는 단계다.
오스코텍은 다국적 임상시험기관인 켄들사(Kendle International Inc.)를 통해 임상 1상 시험을 진행한다.
OCT-1547은 뼈를 파괴하는 파골세포(Osteoclast)의 분화와 활성 자체를 억제해 뼈가 소실되는 것을 근원적으로 막는 작용을 한다.
켄들의 임상 1상 시험기관이 있는 네덜란드 위트레흐트(Utrecht)에서 건강한 폐경기 여성을 대상으로 OCT-1547을 경구 투여한 후 안전성, 내약성(tolerability), 약동학 및 효능을 검증할 계획이다.
오스코텍 김세원 연구소장은 "OCT-1547은 경구 투여가 가능하며 기존 치료제가 가진 소화기관 부작용도 해결이 가능한 신물질"이라며 "전세계 고령화 추세에 맞춰 뼈 관련 미래 시장을 선점하기 위해 지속적인 노력을 할 계획"이라고 밝혔다.
한편 골다공증 치료제의 세계 시장 규모는 2006년 기준 102억달러, 국내서는 2000억원이며 연평균 12% 성장이 예상되고 있다.
