식품의약품안전청은 22일 현재 80%를 차지하고 있는 연간 실적 10억원 미만의 중소 의료기기 제조ㆍ수입업체에 GMP 전산관리프로그램을 개발ㆍ보급한다고 밝혔다.

GMP 전산관리프로그램은 품질관리 기준인 ISO13485를 기반으로 영업, 생산, 자재, 품질, 문서, 관리 부분 등으로 나눠 모든 GMP 활동을 전산화 한 품질경영시스템이다.

식약청 관계자는 "전산관리프로그램에 자사의 원자재 종류, 제조공정, 품질관리 항목과 절차 등을 입력해 해당업소에 적합한 GMP 전산관리시스템을 구축할 수 있다"고 말했다.