'로피롤에스캡슐'은 75년 프랑스에서 개발된 고지혈증 치료제로서 현재 86개국에서 시판중인 약물이다.
이번 연구를 통해 혈중 지질 수치의 변화를 비교해 안전성과 유효성을 평가하게 된다.
임상시험 참가대상은 만 21세부터 79세까지의 성인 환자로, 임상시험 참가전 공복 중성지방(TG) 수치가 250mg/dl 이상, 500mg/dl 미만인 사람이다.
인슐린비의존형 당뇨병환자로 연구기간 동안 임상병리검사(혈액학적/혈액화학적 검사, 소변검사), 당화혈색소검사, 지질검사 등의 혈액검사, 심전도검사 및 필요 시 임신반응 검사를 받게 된다.
임상시험 참여 시 내분비대사 전문의의 진료와 상담이 제공되며, 임상시험으로 발생되는 모든 진료와 검사(심전도 검사, 임상병리 검사 등)가 무료로 진행된다.
또 참여기간동안 의약품을 제공받으며 소정의 교통비가 지급된다. 임상시험은 2개월에 걸쳐 경희대학교 동서신의학병원을 방문해 진행된다.
