[뉴스인] 마소연 기자  = 코오롱생명과학(대표 이우석)은 지난 8일 퇴행성관절염(골관절염) 치료제 '인보사'에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 11일 밝혔다.

유전자 치료제로는 국내 최초로 품목허가를 신청한 사례이며 동종세포 유전자 치료제로는 세계 최초라는 설명이다.

'인보사'는 정상 연골세포와 형질 전환 연골세포를 3:1 비율로 혼합해 퇴행성관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다. 수술적 치료를 동반하지 않고 무릎 관절강 내에 주사로 약물을 투여해 치료하는 방식으로 시술이 간편한 것이 장점이다.

코오롱생명과학은 인보사의 지난 4월 마친 국내 임상을 통해 통증 완화, 무릎 퇴행 억제, 연골 개선 효과를 확인했고 퇴행성관절염 치료제로서 유효성과 안전성을 검증받았다고 설명했다.

이번 품목허가 신청은 식품의약품안전처 '첨단바이오의약품 마중물 사업'과 식약처 대전지방청의 '의료제품 GMP 길라잡이 서비스' 등을 통해 진행됐다.

코오롱생명과학은 이번 신청을 계기로 국내 최초로 유전자치료제의 상업화에 한걸음 다가서게 됐으며 세계적 유전자치료제 개발회사로서 초석을 다지겠다는 계획이다.

코오롱생명과학 관계자는 "내년 상업화 예정인 인보사는 통증 없는 새로운 치료 패러다임을 제공할 것"이라며 "코오롱그룹의 미래 사업 중 하나인 바이오 사업에 대한 오랜 투자가 마침내 결실을 맺게 될 것으로 기대한다"고 말했다.