[뉴스인] 마소연 기자  = 신약개발 전문기업 브릿지바이오(대표 이정규)는 전 세계 독점 실시권을 확보한 만성염증성 면역질환 신약 후보물질 'BBT-401'의 미국 임상시험 허가신청(IND)을 본격화한다고 2일 밝혔다.

브릿지바이오는 세계적인 위탁연구수행기관인 중국의 '우시 앱텍(Wuxi AppTec)'과 독성시험 계약을 체결했다. 

우시 앱텍은 공정개발, 제형 연구, 독성시험 등 위탁연구 전 과정에 대한 원스톱 서비스를 제공해 다수의 다국적 제약·바이오 기업들과 동반관계를 맺고 있다. 

브릿지바이오는 BBT-401의 전임상에 필요한 시료가 합성되는 대로 GLP(Good Laboratory Practice)/Non-GLP 독성시험을 시작하게 된다. 

이번 계약을 통해 브릿지바이오는 동물을 대상으로 경구투여와 피하주사 투여 등 2가지 경로에 대한 독성시험을 진행하며 앞으로 적응증을 확대해 나갈 계획이다. 

브릿지바이오는 독성시험이 원활히 진행될 경우 연내 미국에 IND 신청을 할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 중국에서도 IND 신청이 가능하도록 필요한 시험항목들을 계약 사항에 포함했다는 설명이다. 

지난해부터 우시 앱텍과 BBT-401의 공정개선·전임상용 시료생산을 공동 진행해 온 브릿지바이오는 올해 초 미국 IND 제출을 위한 전문인력을 영입한 데 이어 독성시험 계약을 마쳤다. Pre-IND 미팅을 위한 다국적 위탁연구수행기관 선정도 진행하고 있다.

브릿지바이오 이정규 대표는 "미국과 중국에서 모두 적합한 독성시험을 수행하기 위해 우시 앱텍과 계약을 체결했다"며 "우시 앱텍의 담당자들이 다국적 제약사·임상연구수행기관에서 다년간의 경험을 보유하고 있어 실험품질에 대해 확신이 있다"고 말했다.