식품의약품안전처는 오는 8일 서울 양천구 서울식약청 강당에서 치과재료 제조 및 수입업체를 대상으로 '2등급 치과재료 허가심사 자료 작성 민원설명회'를 개최한다고 5일 밝혔다.

주요 내용은 ▲허가심사신청서 작성요령 ▲첨부자료의 요건 ▲보완요구 주요사례 ▲치과재료 허가심사 관련 질의응답 등이다.

2등급 치과재료는 허가심사 대상 치과재료 중 83%를 차지하고 있고 일반 의료기기와 달리 완제품이 아닌 재료로 허가돼 심사 관련 민원질의가 자주 발생하고 있다.

식약처 관계자는 "이번 설명회는 치과재료 제조 및 수입 업체들이 허가심사 자료를 준비하는 데 많은 도움이 될 것"이라고 말했다.