[뉴스인] 마소연 기자  = 한미약품(대표 이관순)은 29일 자체 임상 1상 중인 RAF 표적 항암신약 'HM95573'의 개발·상업화를 위해 로슈의 자회사 제넨텍(Genentech)과 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약으로 제넨텍은 한국을 제외한 전 세계에서 HM95573의 개발과 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.

한미약품은 제넨텍으로부터 확정된 계약금 8000만 달러(약 879억 원)와 임상개발·허가, 상업화 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤(milestone)으로 8억 3000만 달러(약 9117억 원)를 순차적으로 받게 된다. 개발에 성공해 상용화될 경우 10% 이상의 판매 로열티도 받는다.

한미약품 이관순 대표는 "항암제 분야에서 축적된 역량을 보유한 로슈의 자회사 제넨텍과 협력하게 돼 기쁘다"며 "제넨텍과의 파트너십을 통해 HM95573이 암으로 고통받는 전 세계 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

이번 계약에는 일정 규모를 초과하는 기술도입 시 요구되는 미국 공정거래법 상의 승인절차를 포함한 미국법상의 계약 발효 절차가 적용되며 올해 4분기 내 최종 승인될 것으로 예상된다.

제넨텍 제임스 사브리(James Sabry) 부사장은 "이번 협력에는 전 세계 유망한 과학기술을 도입해 암 환자들 삶을 개선할 수 있는 치료법을 개발하겠다는 제넨텍의 신념이 반영돼 있다"며 "한미약품의 과학적 통찰력과 양사간 파트너십을 통해 미토겐 활성화 단백질 키나아제를 표적하는 혁신적 신약 개발에 박차를 가할 수 있기를 기대한다"고 말했다.

한편 HM95573은 B-RAF 변이 단백질은 물론 RAS 변이 단백질의 신호전달을 매개하는 C-RAF 단백질을 선택적으로 억제하면서 부작용과 내성을 줄인 차세대 RAF 저해제다.

RAF는 세포 내 신호전달을 매개하는 '미토겐 활성화 단백질 키나아제(activated protein kinases, MAP kinase)' 중 하나로, 3개의 아형(A-RAF, B-RAF, C-RAF) 중 B-RAF, C-RAF가 암 발생과 깊이 연관돼 있는 것으로 알려져 있다.

HM95573은 지난 2013년 보건복지부 희귀의약품 지원과제에 선정돼 전임상 단계에서 1년여간 약 6억원의 지원을 받은 바 있다.