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건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터는 8일 완제의약품의 생산ㆍ수입ㆍ공급을 중단하는 경우 식품의약품안전처장에게 그 사유를 보고해야 하는 의약품 총 1544품목(216개사)을 선정, 공고했다.이번에 공고된 품목은 새로운 성분의 식약처 신규 허가 의약품 395품목이 추가된 것으로, 전년도 생산 ·수입실적이 없는 등의 사유로 276품목을 제외해 지난해(1425
제약/바이오
김민서 기자
2013.08.08 14:51
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국내 완제의약품 생산ㆍ수입실적이 지난해 총 16조9250억 원으로 나타났다. 전년대비 2358억 원(1.4%) 감소한 수치다.6일 건강보험심사평가원이 발간한 '2012년 완제의약품 유통정보 통계집'에 따르면 완제의약품의 생산 및 수입실적은 생산 13조5000억 원, 수입 3조4250억 원으로 총 16조9250억 원인 것으로 조사됐다.생산실적은 전년대비
제약/바이오
김민서 기자
2013.08.06 17:07
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셀트리온이 세계 최초 항체 바이오시밀러인 램시마의 미국시장 진출을 위한 본격적인 절차에 착수했다.셀트리온은 미국 FDA(식품의약국)에 램시마의 제품판매 승인을 위한 임상시험 신청서류를 제출했다고 5일 밝혔다.이번 임상시험 계획서는 미국 FDA와의 사전미팅 결과를 토대로 셀트리온이 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상
제약/바이오
최성훈 기자
2013.08.05 14:08
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화이자는 세계 최빈국 영유아 및 소아들의 폐렴구균성 질환 예방을 위해 폐렴구균 단백접합백신 프리베나13을 추가로 유니세프에 제공하는 공급계약을 체결했다고 5일 밝혔다.폐렴구균성 질환은 백신으로 예방 가능한 질환 중 전세계 5세 미만 영유아의 대표적인 사망 원인 중 하나다.또 프리베나13은 백신에 포함된 13개의 폐렴구균 혈청형에 의한 폐렴구균성 질환을 예방
제약/바이오
최성훈 기자
2013.08.05 14:00
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대웅제약은 중국 심양의 본계기술개발구에서 중국 제약회사인 바이펑 사와 인수 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이에 따라 바이펑 인수 및 설비투자에 180억원을 투자해 오는 2017년 말까지 중국 심양에 제약공장을 완공하고, 2018년부터 세파계 항생제와 내용액제 완제품 등을 직접 생산 및 판매할 예정이다.또한 현지 공장의 설비를 EU GMP수준으로 설립해 중국
제약/바이오
최성훈 기자
2013.08.02 09:22
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유한양행이 올해 상반기 역대 최대실적을 기록했다.유한양행은 2분기 영업이익이 125억원으로 전년 같은 기간보다 34% 늘어났다고 30일 공시했다.또 매출액은 2천361억원, 당기순이익이 133억원을 기록해 전년 동기보다 17%, 420%가 각각 늘어났다.지난 1분기에 이어 올해 2분기에도 매출 1조원을 향한 호성적을 이어간 것이다.유한양행은 올해 상반기만
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.30 17:23
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노바티스는 자사 진행성 유방암 표적치료제 '아피니토'를 엑스메스탄과 병용ㆍ투여한 결과 생존 기간을 약 4개월 더 증가시켰다고 30일 밝혔다.진행성 유방암은 암이 림프절과 유방 내 조직, 뼈, 연조직, 폐, 간 등 장기에 전이된 경우를 말한다.특히 뼈나 연조직이 아닌 그 외에 기타 주요 장기로 전이가 된 유방암 환자는 일반 다른 유형의 유방암 환자보다 상
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.30 13:29
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녹십자는 22013년 2분기 실적발표를 통해 신제품과 백신 사업부문의 성장에 힘입어 2064억원의 매출액을 달성했다고 29일 밝혔다.이와 함께 영업이익 171억원, 당기순이익 167억원을 달성했으며, 전기 대비 매출액 15.3%, 영업이익은 44.1%가 성장했다.이는 백신부문 90%, 해외수출 30% 등 전 사업부문이 고루 성장하고 혈액제제 플랜트 태국 수
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.29 16:59
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광동제약은 새로운 기전의 비만치료제(KD101)의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받고 후속 절차를 준비 중 이라고 29일 밝혔다.'KD101'은 연필향나무 유래 단일성분 제제로 타 제제와는 달리 지방분화를 억제와 열대사를 촉진하며, 비만세포의 염증반응을 현저히 감소시키는 멀티 타겟 기전의 치료제다.또 복용 시 체내로 흡수돼 지방조
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.29 15:50
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안국약품이 노보믹스메디텍과 서울 대림동 본사에서 '위암의 예후 예측 진단시스템 개발과 제품 사업화를 위한 연구개발 양해각서(MOU)'를 체결했다고 29일 밝혔다.양 사는 현재 산업통상자원부(구 지식경제부)의 '위암 구강암 예후 예측 및 치료지침을 위한 mRNA-miRNA 복합진단시스템개발(2012년 6월~2015년 5월)' 과제를 공동으로 수행하고
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.29 15:37
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종근당은 최근 본사와 계열사 임직원 300명이 함께한 '2013 사랑 나눔 헌혈 캠페인'을 실시했다고 29일 밝혔다. 이번 캠페인은 충정로 본사와 용인 효종연구소, 천안공장, 종근당바이오 안산공장, 경보제약 아산공장 등 전국 5개 사업장에서 진행됐다.이 자리에서 임직원들은 자발적으로 헌혈에 참여해 여름철에 더욱 부족한 헌혈 수급량을 채우는 데 적극 동참
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.29 15:13
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셀트리온은 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마의 제품허가 승인을 위한 일본에서의 임상시험을 성공적으로 종료했다고 29일 밝혔다.이번 시험은 글로벌 제품허가를 위한 기존 다국가 임상1, 3상 추가 실험으로 일본 허가승인에 필요한 자국 내 임상시험을 진행했다.현재 허가신청을 위해 임상자료를 최종화 해 연내 후생노동성에 진행할 예정이라고 회사 측은 밝혔다.일본에
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.29 15:12
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식품의약품안전처는 제네릭 의약품 개발을 지원하기 위해 '의약품동등성시험, 이백문이백답-자주 묻는 질의ㆍ응답집'을 발간·배포한다고 29일 밝혔다. 이번 질의ㆍ응답집은 지난 2009년부터 이달까지 의약품동등성시험에 대해 자주 묻는 200개 질의에 대한 답변을 제공하기 위해 마련됐다. 8개월의 준비를 거쳤으며, 최근에 변경된 법령 및 심사지침 등을 반영했다.
제약/바이오
김민서 기자
2013.07.29 11:52
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삼진제약은 사랑나눔 의사사진전을 통해 선천성 뇌병변 장애 어린이 수술비를 지원했다고 25일 밝혔다.장애가정 청소년을 지원하는 한국장애인재활협회 두드림을 통해 뇌병변 1급 최석훈 군(8)에게 치과수술과 보조기기 지원금을 전달했다.최군은 임신 28주 만에 미숙아로 출생해 심한 마비와 관절꺾임, 탈골 등을 동반하는 뇌병변 1급 장애로 고생하고 있다.최근에는 뇌,
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.25 13:20
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폐암을 타깃으로 개발 중인 표적항암제에 대한 건강인 대상 다민족 임상시험이 국내에서 실시된다.한미약품은 자체 개발 중인 표적항암제 'HM61713'에 대한 인체 내 약효발현 측면에서의 인종 간 차이를 확인하기 위해 한국인과 일본인, 서양인을 대상으로 서울대병원에서 1상 임상시험을 실시한다고 25일 밝혔다.'HM61713'은 암세포 성장에 관여하는 신
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.25 11:08
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대웅제약은 제약업계 최초로 '웹 접근성 인증마크(WA마크)'를 획득했다고 25일 밝혔다.웹 접근성이란 장애인, 고령자가 웹 사이트를 이용할 때 비장애인과 동등하게 접근할 수 있도록 보장하는 것을 말한다.'WA마크(Web Accessibility Certification Mark)'는 웹 접근성이 우수한 사이트를 인증하는 마크로 국가 표준 지침을 기반
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.25 11:05
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광동제약 창업주 故 최수부 회장(78)이 24일 강원도 평창의 한 골프장 라커룸에서 별세했다.그는 '한방의 과학화'를 이끌어 낸 입지전적인 경영인으로서 국민보건과 삶의 질을 향상시킨 인물이다.최 회장은 1936년 1월 10일 대구광역시 달성군에서 태어나, 12살 때 처음 시장에 나서 온갖 장사를 거치며 수완을 익혔다.이 경험을 바탕으로 그는 1963년
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.24 16:28
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한국먼디파마는 컨슈머 사업부 책임자로 송영래 이사를 임명했다고 23일 밝혔다.신임 송 이사는 한국외국어대학교를 졸업한 후, 한국화장품, 필립스, GSK 컨슈머 헬스케어 사업부 마케팅을 담당했다.그는 또 한국GSK에서 오럴케어 제품들의 성공적인 비즈니스를 이끌었다.이 외에도 GSK 말레이시아와 싱가포르 지역의 오럴케어 마케팅 책임자 및 아시아 지역 폴리덴트
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.23 16:57
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베링거인겔하임은 자사 경구용 폐암 치료제 아파티닙이 환자의 1차 치료제로 미국식품의약품안전청(FDA)로부터 허가를 획득했다고 23일 밝혔다.폐암은 전 세계적으로 사망률이 가장 높은 암으로, 매년 160만 건의 폐암이 새롭게 진단되고 있는 것으로 알려져 있다.아파티닙은 폐암의 특정한 유형인 수용체 'ErbB-family'의 구성체인 EGFR 변이 폐암 환
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.23 13:26
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동아제약은 '제16회 대학생 국토대장정'이 20박 21일간 573.3km의 여정을 끝내고 동계올림픽 유치지인 평창 종합운동장에서 완주식 행사를 가졌다고 23일 밝혔다.이번 완주식에는 행사위원장인 동아쏘시오홀딩스 강신호 회장, 동아제약 신동욱 사장, 행사 자문위원인 김남조 시인, 제일기획 임대기 사장, 참가대원 부모님들이 참석해 완주한 대원들을 격려했다.
제약/바이오
최성훈 기자
2013.07.23 10:32